Кто нужен

Субподрядчик

Место работ

 Нижегородская область Нижний-Новгород Закрыть

Нижегородская область Нижний-Новгород

Дополнительное описание

Описание задачи: поиск подрядчика на строительство фармацевтического производства
Заказчик: фармацевтическое предприятие, производство инфузионных растворов и стерильных препаратов.
Локация: Нижний Новгород, Нижегородская область.
Цель проекта
Найти квалифицированного генерального подрядчика или EPC/EPCM-подрядчика для строительства нового фармацевтического производства полного цикла — от чистых помещений до инженерной инфраструктуры и производственного оборудования.
________________________________________
Объем и содержание работ
Проектирование и строительство производственного комплекса под требования GMP EU GMP и GMP РФ:
• производственные зоны, чистые помещения классов B, C, D;
• зоны розлива, автоклавирования, упаковки, маркировки;
• лаборатории контроля качества QA/QC;
• склад готовой продукции и сырья, зоны хранения, соответствующие стандартам GMP и GDP;
• административно-бытовые помещения.
Инженерные системы:
• вентиляция и кондиционирование HVAC с контролем перепадов давления и температур;
• системы WFI, PW, сжатого воздуха, пара, азота, вакуума;
• электроснабжение и слаботочные сети;
• система водоподготовки и канализации, включая стоки класса фарма;
• автоматизация и диспетчеризация BMS и SCADA.
Чистые помещения:
• проектирование и установка конструкций, панели, потолки, двери, окна;
• подбор материалов, соответствующих требованиям GMP и санитарным нормам.
Сопутствующие работы:
• благоустройство территории, инженерные сети, подведение коммуникаций;
• авторский и технический надзор, пуско-наладка, квалификация и валидация систем IQ и OQ.
________________________________________
Требования к подрядчику
• Опыт реализации аналогичных или смежных проектов: фармацевтические, биотехнологические, медицинские, пищевые, химические, лабораторные производства.
• Наличие в портфолио реализованных GMP-объектов на территории России или стран СНГ.
• Наличие компетенций EPC или EPCM-контрактора, включая инжиниринг, снабжение и строительство.
• Наличие сертификатов ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 приветствуется.
• Наличие проектной лицензии СРО и допуска к инженерным сетям и чистым помещениям.
________________________________________
Что требуется предоставить в ответ
• Краткую презентацию компании, включая профиль, штат, лицензии и организационную структуру.
• Портфолио выполненных проектов, не менее трёх аналогичных объектов:
o название и тип объекта;
o местоположение и год завершения;
o площадь, производительность, класс чистоты;
o фото и краткое описание объёма работ;
o роль компании, генеральный подряд, субподряд или проектирование.
• Ориентировочные сроки и формат сотрудничества, EPC, EPCM или под ключ.
• Контактное лицо для технической коммуникации.
________________________________________
Дополнительно
• Приоритет отдается компаниям с опытом строительства чистых помещений и инженерных систем под GMP.
• Возможна поэтапная реализация: проектирование, строительство, оснащение, валидация.
• Возможен формат консорциума, объединяющего проектировщика и строительно-монтажную организацию.

Предпочтительный способ связи

Отклики через сервис "Всем Подряд"