Оказание услуг по комплексному техническому обслуживанию медицинского оборудования для нужд СПБ ГБУЗ «КВД № 6» в 2024-2025 годах.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   1. Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)» с перечислением видов работ либо действующие лицензии в предыдущих редакциях (на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" с указанием вида деятельности, выполняемых работ, оказываемых услуг: - ремонт медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники. - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; - медицинские изделия для in vitro диагностики; - медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); - реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия. б) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; - физиотерапевтические медицинские изделия; 2. Исполнитель обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по контролю технического состояния ИМТ в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения, ГОСТ Р 58450-2019. Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния и ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. 3. Исполнитель обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по поверке СИ в соответствии с Федеральным Законом № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений и Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 года № 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации. 2.4. Исполнитель обязан иметь аттестат аккредитации лаборатории, с приложением - область аккредитации, для оказания услуг по калибровке СИ в соответствии с ГОСТ ISO 17025-2019 Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Ограничения и запреты

Не установлены