Оказание услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния рентгенодиагностического и ультразвукового оборудования в 2024 году

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   - Лицензия или выписка из реестра лицензий (в соответствии с ПП РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий») 1. Полученная в соответствии с ПП РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 на осуществление деятельности по ТО МИ, с указанием с указанием классов потенциального риска применения в зависимости от перечня медицинских изделий подлежащих техническому обслуживанию в качестве объекта закупки. Либо (лицензии, действующей до 01.01.2024) 2. Полученная в соответствии с ПП РФ от 15.09.2020 N 1445 на осуществление деятельности по ТО МИ, с указанием с указанием классов потенциального риска применения в зависимости от перечня медицинских изделий подлежащих техническому обслуживанию в качестве объекта закупки* Либо (лицензии, действующей до 31.12.2023) 3. Полученная в соответствии с ПП РФ от 3 июня 2013 г. N 469 на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники* *Организации предоставляющие лицензии ,оформленные в соответствии с ПП РФ от 15.09.2020 N 1445 и ПП РФ от 3 июня 2013 г. N 469 до 1 января 2024 г., обязаны предоставить выписку из реестра лицензий о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности в соответствии с ПП РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. Примечание: при несоответствии перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (после внесения изменений), перечню групп медицинских изделий, заявленных к обслуживанию, Исполнитель должен предоставить договор(ы) субподряда с организацией(ями) по недостающим группам. - Лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (при обслуживании рентгеновской медицинской техники) или выписка из реестра лицензий в соответствии с ПП РФ от 29.12.2020 №2343 - эксплуатация, техническое обслуживание аппаратов рентгеновских медицинских. Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Основание: ПП РФ № 278 от 02.04.2012 года. ПП РФ от 25.01.2022 № 45. Аккредитация в установленном порядке (при проведении работ по КТС) (Требование установлено Гост 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий и ГОСТ и ГОСТ Р 58450-2019 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния.) Область аккредитации (приложение к Аттестату Аккредитации, требование установлено Гост 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий и ГОСТ и ГОСТ Р 58450-2019 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния), должна соответствовать перечню работ при проведении КТС/ Договор подряда с организацией, имеющей Аккредитацию в установленном порядке с соответствующей область аккредитации.

Ограничения и запреты

Не установлены