Услуга по техническому обслуживанию и текущему ремонту медицинских изделий, содержащих в своем составе источники ионизирующего излучения ГБУЗ РК "Черноморская ЦРБ"

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Обязательным у участника закупки является наличие специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе его статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена): 1.1 Исполнитель должен иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с перечнем выполняемых работ (оказываемых услуг) (на основании Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий, указанных в пункте 7 технического задания: техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). Статус лицензии (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 1.2. Исполнитель должен иметь лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), а именно: вид деятельности - техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих), на основании Постановления Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)». Статус лицензии (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). Основание для установления требований в части предоставления : - статья 49 Гражданского кодекса Российской Федерации; - пункт 1 части1 статьи 31 ФЗ № 44-ФЗ; - п. 39 ч. 1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»; п.5.1. ГОСТа Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»; п.п. 1.2., 4.1. СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»). Наличие лицензии подтверждается: В соответствии с п. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» наличие лицензии подтверждается записью в реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses

Ограничения и запреты

Не установлены