Техническое обслуживание медицинского оборудования

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   В соответствии со ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» участник закупки должен иметь: лицензию на производство и техническое обслуживание (далее ТО) медицинской техники (далее МТ) (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица (далее ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (далее ИП)) МТ в соответствии с постановлением Правительства (далее ПП) РФ от 03.06.2013 № 469 на основании п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Виды работ, выполняемые в составе лицензируемого вида деятельности: а) контроль технического состояния МТ; б) периодическое и текущее ТО МТ; в) ремонт МТ. или лицензию на производство и ТО (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд ЮЛ или ИП) МТ в соответствии с ПП РФ от 15.09.2020 № 1445. Виды работ, выполняемые в составе лицензируемого вида деятельности: в части ТО (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд ЮЛ или ИП) МТ: а) ТО следующих групп МТ класса 2а потенциального риска применения: -вспомогательные и общебольничные медицинские изделия (далее МИ); -стоматологические МИ; -сердечно-сосудистые МИ (МИ для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия); -физиотерапевтические МИ; -МИ для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации); ТО групп МТ класса 2б потенциального риска применения: радиологические МИ (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); или лицензию на ТО МИ (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд ЮЛ или ИП, а также случая ТО МИ с низкой степенью потенциального риска их применения) в соответствии с ПП РФ от 15.09.2020 № 1445. Виды работ, выполняемые в составе лицензируемого вида деятельности: в части ТО МИ (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд ЮЛ или ИП, а также случая ТО МИ с низкой степенью потенциального риска их применения): а) ТО следующих групп МИ класса 2а потенциального риска применения: -вспомогательные и общебольничные МИ; -стоматологические МИ; -сердечно-сосудистые МИ (МИ для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия); -физиотерапевтические МИ; -МИ для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации); ТО групп МИ класса 2б потенциального риска применения: радиологические МИ (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); или лицензию на ТО МИ (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд ЮЛ или ИП, а также случая ТО медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129. Виды работ, выполняемые в составе лицензируемого вида деятельности: 1. ТО следующих групп МИ (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: -вспомогательные и общебольничные МИ; -стоматологические МИ; -сердечно-сосудистые МИ; -физиотерапевтические МИ; -медицинские изделия для in vitro диагностики; 2. ТО групп МИ (кроме программного обеспечения, являющегося МИ) класса 2б потенциального риска применения: радиологические МИ (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). В подтверждение соответствия такому требованию участник закупки предоставляет выписку из реестра лицензий, полученную в порядке, предусмотренном ст. 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Ограничения и запреты

Не установлены