Оказание услуг по проведению технического обслуживания медицинского оборудования

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   а) копия действующей лицензии (и/или выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинских изделий (далее – МИ) (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая ТО МИ с низкой степенью потенциального риска их применения), выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (в соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и полученную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021г. N2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по ТО МИ (за исключением случая, если ТО осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая ТО МИ с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020г. N1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»), включая следующие виды деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: - ТО следующих групп МИ (кроме программного обеспечения, являющегося МИ) класса 2а потенциального риска применения: ортопедические МИ; гастроэнтерологические МИ; реабилитационные и адаптированные для инвалидов МИ; МИ для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные МИ; стоматологические МИ; анестезиологические и респираторные МИ; нейрологические МИ; сердечно-сосудистые МИ; офтальмологические МИ; МИ для оториноларингологии; физиотерапевтические МИ; МИ для invitro диагностики; МИ для акушерства и гинекологии; урологические МИ; радиологические МИ (в части оборудования для ультразвукового исследования); - ТО групп МИ (кроме программного обеспечения, являющегося МИ) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие МИ; МИ для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; сердечно-сосудистые МИ; МИ для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; офтальмологические МИ; физиотерапевтические МИ; МИ для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные МИ; радиологические МИ (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические МИ (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); радиологические МИ (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); урологические МИ; МИ, предназначенные для афереза; - ТО групп МИ (кроме программного обеспечения, являющегося МИ) класса 3 потенциального риска применения: урологические МИ; МИ, предназначенные для афереза. б) копия действующей лицензии (и/или выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), выданную Управлением Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области (в соответствии с п. 39 ч. 1 ст. 12 ФЗ от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022г. N45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»), включая следующие виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих). ТО источников ионизирующего излучения (генерирующих). Используемые радиационные источники: аппараты медицинские диагностические для рентгенологических исследований, аппараты рентгеновские для промышленного применения.

Ограничения и запреты

Не установлены