Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. ТО следующих групп мед. изделий (кроме ПО, являющегося мед. изделием) класса 2а потенциального риска применения: - ортопедические медицинские изделия; - реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - стоматологические медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; - офтальмологические медицинские изделия; - медицинские изделия для оториноларингологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - медицинские изделия для in vitro диагностики; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). 2. ТО групп медицинских изделий (кроме ПО, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Подтверждающий документ не предоставляется участником закупки в составе заявки. В случае отсутствия сведений об участнике закупки в реестре лицензий, подтверждающих соответствие участника установленным требованиям, такой участник закупки будет признан несоответствующим установленным требованиям. Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление правительства российской федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства Российской Федерации)» и Постановление Правительства РФ от 12 августа 2023 г. № 1332 «О внесении изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)».

Ограничения и запреты

Не установлены