Услуги по техническому обслуживанию и ремонту изделий медицинской техники в 2023 году

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: гастроэнтерологические медицинские изделия; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для invitro диагностики; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; урологические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии); радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); урологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза. 3. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения: урологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза. ИЛИ -для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. №469 (далее – ПП№469) установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники. Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона данным требованиям, является: информация, указанная в файле Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке (п. 1.1.6.1). Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническоеобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нуждюридического лица или индивидуального предпринимателя,а также случая технического обслуживания медицинских изделийс низкой степенью потенциального риска их применения),внесении изменений в постановление правительствароссийской федерации от 15 сентября 2020 г. n 1445и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации)».

Ограничения и запреты

Не установлены