Оказание услуг технического обслуживания медицинской техники в 2024 году

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Установлено. - наличие лицензии на осуществление деятельности по тех. обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): - в соответствии с Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ": а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) класса 2а потенциального риска применения:  ортопедические МИ;  гастроэнтерологические МИ;  реабилитационные и адаптированные для инвалидов МИ;  МИ для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;  вспомогательные и общебольничные МИ;  стоматологические МИ;  анестезиологические и респираторные МИ;  нейрологические МИ;  сердечно-сосудистые МИ;  офтальмологические МИ;  МИ лия для оториноларингологии;  физиотерапевтические МИ;  МИ для акушерства и гинекологии;  урологические МИ;  радиологические МИ (в части оборудования для ультразвукового исследования). б) техническое обслуживание групп МИ класса 2б потенциального риска применения:  хирургические инструменты, системы и сопутствующие МИ;  МИ для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;  сердечно-сосудистые МИ;  МИ для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;  офтальмологические МИ;  физиотерапевтические МИ;  МИ для акушерства и гинекологии;  анестезиологические и респираторные МИ;  радиологические МИ (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);  урологические МИ. ИЛИ - наличие лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: - в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013г. №469 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и тех. обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»: • ремонт медицинской техники; • контроль технического состояния медицинской техники; • периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники. - наличие лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в мед. деятельности) в части услуг по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих) у Исполнителя в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 *. * В случае отсутствия у исполнителя, осуществляющего комплекс услуг и работ по обеспечению работоспособности и безопасной эксплуатации изделий медицинской техники, лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части услуг по техническому обслуживанию источников ионизирующего излучения (генерирующих) у Исполнителя в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017, необходимой для оказания услуг (выполнения работ) в полном объеме, допускается привлечение соисполнителей.

Ограничения и запреты

Не установлены