Оказания услуг по техническому обслуживанию аппарата гамма-терапевтического контактного облучения SagiNova, а так же перезарядка (замена) источника ионизирующего излучения на основе изотопа Co-60

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 2 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
4. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Участник закупки должен иметь действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Типовая форма утверждена Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 г. №2343) либо акт лицензирующего органа о принятом решении, содержащая следующие виды выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: • Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии). Требование установлено пунктом 2 статьи 3, пунктом 17 части 1 статьи 12, частью 8 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)». Участник закупки должен иметь действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, на право эксплуатации радиационных источников (аппаратов, в которых содержатся радиоактивные вещества), в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям с разрешенными видами работ: зарядка (разрядка), техническое обслуживание, ремонт гамма-терапевтических аппаратов и наличие действующей лицензии на обращение с радиоактивными веществами при их транспортировании. Объект, на котором или в отношении которого осуществляется деятельность: радиоактивные вещества. В соответствии со статьей 26 Федерального закона от 21.11.1995 №170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.2013 № 280 "О лицензировании деятельности в области атомной энергии": Участник закупки должен иметь действующую лицензию, наличие которой подтверждается записью в реестре лицензий, на право обращения с радиоактивными веществами при их транспортировании. Объект, на котором или в отношении которого осуществляется деятельность: радиоактивные вещества. В соответствии со статьей 10 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» (от 09.01.1996 года № 3-ФЗ), в соответствии со ст.26 Федерального закона «Об использовании атомной энергии от 21.11.1995 года № 170-ФЗ и Постановлением правительства РФ от 29.03.2013. № 280 «Положение о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии».

Ограничения и запреты

Не установлены