Оказание услуг по техническому обслуживанию изделий медицинской техники

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Установлено
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   Установлено.
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: ортопедические медицинские изделия; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для invitro диагностики; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; ИЛИ -для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. №469 (далее – ПП№469) установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники. Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона данным требованиям, является: -выписка из реестра лицензий, подтверждающая соответствие участника закупки установленным требованиям о наличии лицензии, выданная в порядке, предусмотренном ч.9 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности (а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники) или выписка из реестра лицензий, подтверждающая соответствие участника закупки установленным требованиям о наличии лицензии, выданная в порядке, предусмотренном ч.9 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии сПП№469) Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановление Правительства РФ от 30 ноября2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническоеобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нуждюридического лица или индивидуального предпринимателя,а также случая технического обслуживания медицинских изделийс низкой степенью потенциального риска их применения),внесении изменений в постановление правительствароссийской федерации от 15 сентября 2020 г. n 1445и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации)».

Ограничения и запреты

Не установлены