Оказание услуг по контролю технического состояния медицинской техники и средств измерений медицинского назначения неутвержденного типа

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Участник (Исполнитель) должен быть аккредитован в установленном порядке на проведение контроля технического состояния медицинской техники (п.4.3.2. ГОСТ 56606-2015). т. е. иметь лицензию (и/или выписку из реестра лицензий, по форме утвержденной Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий) на *: - техническое обслуживание медицинских изделий, выданной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения» в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники в лицензии должна быть указана в части технического обслуживания следующая группа медицинской техники (медицинских изделий): Класса 2а потенциального риска применения: -анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные); - сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия); -медицинские изделия для invitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации); - физиотерапевтические медицинские изделия; Класса 2б потенциального риска применения: - сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий); - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования)

Ограничения и запреты

Не установлены