Техническое обслуживание гамма-терапевтического аппарата MultiSource HDR в 2026 году

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   1. Собственная действующая лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения): включая следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии). Требование установлено в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» с учетом изменений, которые внесены постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2023 г. N 1332 «О внесении изменений в положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения». 2. Собственная действующая лицензия на право ведения работ в области использования атомной энергии, выданная Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору, с указанием следующих видов деятельности: эксплуатация радиационных источников, в части выполнения работ и предоставления услуг эксплуатирующим организациям с условиями действия лицензии: техническое обслуживание аппаратов «MultiSource HDR» и их модификаций. 3. Наличие у Исполнителя или Соисполнителя* действующего аттестата аккредитации или выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) испытательной лаборатории (центра), выданный Федеральной службой по аккредитации. В области аккредитации в разделе «Испытания (исследования), измерения продукции» должны быть предусмотрены следующие виды измерений: - измерение дифференциального тока утечки; - измерение сопротивления заземляющих устройств; - измерение сопротивления изоляции; - измерения мощности кермы в воздухе для аппаратов брахитерапии; - проверка на наличие поверхностного загрязнения (тест на герметичность). *В случае привлечения Исполнителем сторонней лаборатории предоставляется действующий аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра), выданный Федеральной службой по аккредитации, или выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) организации-соисполнителя, копия договора с организацией-соисполнителем по соответствующим видам измерений в области аккредитации, действующая лицензия на право ведения работ в области использования атомной энергии, выданная Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Ограничения и запреты

Не установлены