Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

1. Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   - Наличие собственной действующей лицензии, полученной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием в перечне выполняемых работ, оказываемых услуг в составе указанного вида деятельности: а) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: • ортопедические медицинские изделия; • гастроэнтерологические медицинские изделия; • реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; • вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; • анестезиологические и респираторные медицинские изделия; • сердечно-сосудистые медицинские изделия; • офтальмологические медицинские изделия; • медицинские изделия для оториноларингологии; • физиотерапевтические медицинские изделия; • медицинские изделия для invitro диагностики; • медицинские изделия для акушерства и гинекологии; • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); б) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: • хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; • сердечно-сосудистые медицинские изделия; • медицинские изделия для акушерства и гинекологии; • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); • вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. - Наличие собственной действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти источники используются в медицинской деятельности) с указанием вида работ (услуг), выполняемых в составе лицензируемого вида деятельности: -техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Требование установлено п. 17 части 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). - Наличие действующего санитарно-эпидемиологическое заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, выданное Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Требование установлено Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26 апреля 2010 г. № 40 "Об утверждении СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)", п. 3.4.2. - Наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, подтвержденное копией действующего сертификата (Основание: п.5 Постановления Правительства РФ № 2129).

Ограничения и запреты

Не установлены