Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   дополнительная информация к требованию отсутствует
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   1. Установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по тех. обслуживанию мед. изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее МИ)(кроме программного обеспечения, являющегося МИ) класса 2а потенциального риска применения: - ортопедические МИ; вспомогательные и общебольничные МИ; нейрологические МИ; сердечно-сосудистые МИ; офтальмологические МИ; МИ для оториноларингологии; физиотерапевтические МИ; медицинские изделия для in vitro диагностики; радиологические МИ(в части оборудования для ультразвукового исследования); Техническое обслуживание групп МИ (кроме программного обеспечения, являющегося МИ) класса 2б потенциального риска применения: сердечно-сосудистые МИ; офтальмологические МИ; физиотерапевтические МИ; радиологические МИ (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии). ИЛИ -для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с ПП РФ от 3.06.2013 г. №469 (далее – ПП№469) установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: а) монтаж и наладка медицинской техники; б)контроль технического состояния медицинской техники; в)периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники. Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона данным требованиям, является: Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона данным требованиям, является: -выписка из реестра лицензий, подтверждающая соответствие участника закупки установленным требованиям о наличии лицензии, выданная в порядке, предусмотренном ч.9 ст.21 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности (а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники) или выписка из реестра лицензий, подтверждающая соответствие участника закупки установленным требованиям о наличии лицензии, выданная в порядке, предусмотренном ч.9 ст.21 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с ПП№469). 2. Установлено требование о наличии действующего аттестата аккредитации в области аккредитации «Испытательная лаборатория» с соответствием требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Испытания продукции (Испытания (исследования), измерения продукции). Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона данным требованиям, является: выписка (копия) из реестра аккредитованных лиц с приложением области аккредитации - испытательная лаборатория. Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ПП РФ от 30.11.2021 №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по тех. обслуживанию мед. изделий (за исключением случая, если тех. обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юр. лица или ИП, а также случая тех. обслуживания мед. изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в ПП РФ от 15.09.2020 №1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства РФ». ФЗ от 28.12.2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Ограничения и запреты

Не установлены