Сведения о нарушении
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ).
В соответствии со ст. 16 Федерального закона №323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся:
1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
3) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования;
5) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации;
6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности;
7) организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 5, 5.1 и 12 настоящей части.
Согласно п. 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Владимирской области, утвержденного от 28.12.2023 № 1011 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Владимирской области», Министерство здравоохранения Владимирской области (далее – Министерство, МЗВО) является органом исполнительной власти области, осуществляющим функции по выработке и реализации единой государственной политики на территории Владимирской области, государственному управлению и нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья граждан.
В соответствии с разделом II Положения о Министерстве здравоохранения Владимирской области, утвержденного от 28.12.2023 № 1011, к полномочиям Министерства относятся, в том числе:
2.3. Разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
2.4. Организация оказания населению Владимирской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Министерству.
2.5. Создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности.
2.11. Организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Федеральным законом № 323-ФЗ.
2.15. Организация предоставления отдельным категориям граждан мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Владимирской области, и обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
2.20. Реализация полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
2.41. Определение организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую и (или) медицинскую деятельность, в целях осуществления поставки этим организациям лекарственных препаратов.
2.45. Контроль за предоставлением мер социальной поддержки по обеспечению отдельных категорий граждан, проживающих на территории Владимирской области, лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях за счет средств областного бюджета.
Однако, в результате проверки установлено, что Министерством, в нарушение требований п. 1, 3, 5, 6, 7 ч. 1 ст. 16 Федерального закона №323-ФЗ в полном объеме не приняты меры по защите прав граждан Владимирской области, больных онкологическими заболеваниями, в сфере охраны здоровья, в части не организации обеспечения лекарственными препаратами, не реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, не организации оказания населению Владимирской области первичной медико-санитарной помощи, не обеспечения качества и доступности медицинской помощи, не организации обеспечения указанных лиц, страдающим социально значимыми заболеваниями, лекарственными препаратами.
Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона № 323-ФЗ.
I. Ч. 1 ст. 18 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что каждый имеет право на охрану здоровья.
Охрана здоровья граждан – это система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи (ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ).
Согласно ст. 4 Федерального закона №323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе:
1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
Ст. 8 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.
Порядок учета прав граждан на меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги, предоставляемые в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты, установленные законодательством Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными нормативными правовыми актами определен Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – Федеральный закон №178-ФЗ).
В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 Федерального закона №178-ФЗ к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов:
1) осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;
3) организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
Согласно п. 2 ч. 7 ст. 4.1 Федерального закона №178-ФЗ, Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения издает обязательные для исполнения методические указания и инструктивные материалы по осуществлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.
При проведении проверки, с учетом проверяемого периода, Территориальный орган руководствовался Методическими указаниями по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденными приказами Минздрава России:
– от 23.10.2019 № 877н «Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» (документ утратил силу с 01.01.2025, в связи с изданием приказа Минздрава России от 02.11.2024 № 596н) (далее – Методические рекомендации № 877н);
– от 02.11.2024 № 596н «Об утверждении Методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» (далее – Методические рекомендации № 596н).
При анализе представленных материалов и документов установлено, что МЗВО реализация переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов осуществляется с нарушением требований, установленных п. 15, 16, 18, 20 Методических указаний № 596н, что свидетельствует о нарушении прав граждан Владимирской области, больных онкологическими заболеваниями, в сфере охраны здоровья, что предусмотрено п.п. 1, 4, 5 ст.4, п.п. 4, 5 ст. 10, ч.2 ст.18, п.п. 1, 5 ч.1 ст. 29 Федерального закона №323-ФЗ.
Так, при анализе мероприятий по организации закупки лекарственных препаратов в 2024 г. для нужд граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ на 2025 г. установлено, что согласно Заявке-потребности на лекарственные препараты для централизованной закупки за счет средств федерального бюджета на 2025 год, утвержденной Министром здравоохранения Владимирской области:
– Апалутамид, табл. п.п.о., 60 мг, № 120, 12 уп. на сумму 1778545,92;
– Энзалутамид, капс., 40 мг, № 112, 88 уп. на сумму 15233116,8.
1.1. В соответствии с п. 16 и п. 17 Методических рекомендаций № 877н организация обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов, граждане, включенные в Федеральный регистр, обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», медицинскими изделиями в соответствии с перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.
Лекарственный препарат Энзалутамид включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Так, согласно выгрузке из ЕГИСЗ ФРЛЛО, представленной Министерством по состоянию на 10.12.2025 Демин Геннадий Павлович, 03.08.1949 г.р., является инвалидом первой группы и имеет право на льготное лекарственное обеспечение, в том числе, за счет средств федерального бюджета, предусмотренного Федеральным законом № 178-ФЗ с 01.01.2023.
Однако, при анализе представленных заявок установлено, Министерством в ходе формирования «Льготной плановой заявки на лекарственные препараты по Федеральная льгота (ОНЛС) на 2025 год (178-ФЗ от 17.07.1999 г.)» потребность Демина Г.П. в лекарственном препарате Энзалутамид не учтена.
Вместе с тем, в ходе проверки установлено, что ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» в 2025 г. осуществляло выписку рецептов Демину Г.П. на лекарственный препарат Энзалутамид за счет средств федерального бюджета, как пациенту имеющему право на обеспечение лекарственными препаратами, предусмотренного Федеральным законом № 178-ФЗ.
Вместе с тем, Демину Г.П. в 2025 г. в аптечной пункте ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» отпущен лекарственный препарат Энзалутамид капсулы 40 мг № 112, закупленный за счет средств федерального бюджета и распределенный ГКУЗ ВО «Центр закупок»: 10.02.2025 (1 уп.), 11.03.2025 (1 уп.), 12.05.2025 (1 уп.), 07.07.2025 (1 уп.), 07.08.2025 (1 уп.), 08.09.2025 (1 уп.).
Данные факты свидетельствуют о распределении лекарственных препаратов для нужд пациентов без учета утвержденной Министерством заявки, что приводит к необеспечению пациентов, чья потребность в лекарственном препарате Энзалутамид в ней учтена.
Также, в ходе проверки установлено, что в соответствии с п. 4.1 приказа Министерства от 18.07.2024 № 655 «О проведении заявочной кампании по формированию и приему заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия для отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет средств федерального бюджета на 2025 год» руководители медицинских организаций обеспечивают формирование потребности-заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов на 2025 г. персонифицировано на каждого пациента, включенного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшегося от получения социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продукты лечебного питания для детей-инвалидов в ГИЗ ВО с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов и в пределах доведенных плановых объемов бюджетных ассигнований федерального бюджета.
Так, Министерство своим приказом от 18.07.2024 № 655 «О проведении заявочной кампании по формированию и приему заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия для отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет средств федерального бюджета на 2025 год», а именно п. 4.1 в части применения фразы: «в пределах доведенных плановых объемов бюджетных ассигнований федерального бюджета» наложило необоснованные дополнительные ограничения на подведомственные медицинские учреждения, в том числе ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ», что повлекло за собой формирование медицинскими учреждениями «Заявки (потребности) на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, предназначенные для лечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2025 году за счет Федерального бюджета» без учета истиной потребности граждан, включенные в Федеральный регистр, лекарственными препаратами в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в соответствии с перечнем медицинских изделий, перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, что является нарушением п. 16 и п. 17 Методических указаний № 877н.
Также, при анализе мероприятий 2025 г. по организации закупки лекарственных препаратов для нужд граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ на 2026 г. установлено следующее.
В соответствии с п. 4.1 приказа Министерства от 15.05.2025 № 317 «О проведении заявочной кампании по формированию и приему заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств федерального бюджета и бюджета Владимирской область 2026 год» руководители медицинских организаций обеспечивают формирование потребности-заявки на медицинскую продукцию на 2026 год персонифицировано на каждого льготополучателя, включенного в региональный сегмент Федерального регистра граждан льготных категорий, в ГИСЗ ВО с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственных препаратов в пределах доведенных плановых объемов бюджетных ассигнований федерального и регионального бюджетов.
Так, Министерство своим приказом от 15.05.2025 № 317 «О проведении заявочной кампании по формированию и приему заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств федерального бюджета и бюджета Владимирской область 2026 год», а именно п. 4.1 в части применения фразы: «в пределах доведенных плановых объемов бюджетных ассигнований федерального» наложило необоснованные дополнительные ограничения на подведомственные медицинские учреждения, в том числе ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ», что повлекло за собой формирование медицинскими учреждениями «Заявки (потребности) на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, предназначенные для лечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2025 году за счет Федерального бюджета» без учета истиной потребности граждан, включенные в Федеральный регистр, лекарственными препаратами в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», медицинскими изделиями в соответствии с перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 3551-р, что является нарушение п. 15 и п. 16 Методических указаний № 596н.
Согласно представленной Министерством Заявке (потребности) на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, предназначенные для лечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2026 году за счет Федерального бюджета ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» потребность Демина Г.П. учтена лишь в лекарственном препарате Гозерелин 10,8 мг № 1 в количестве 4 упаковок, потребность в лекарственном препарате Энзалутамид не учтена, что свидетельствует о систематических (длящихся) нарушениях требований Методических указаний № 596н (до 01.01.2025 требований приказа Минздрава России от 23.10.2019 № 877н).
Необходимо отметить, что Министром здравоохранения Владимирской области 07.08.2023 издан приказ №7-н «Об организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований Федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств Федерального бюджета».
П. 2.2 приказа Министерства от 07.08.2023 №7-н установлено, что руководителям медицинских организаций Владимирской области, указанных в приложении, обеспечить организацию обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.
П. 5 приказа Министерства от 07.08.2023 №7-н определено, что контроль за исполнением настоящего приказа возлагается на заместителя Министра здравоохранения Владимирской области, курирующего вопросы льготного лекарственного обеспечения и Министра здравоохранения Владимирской области, курирующего вопросы информационных технологий.
Таким образом, установлено отсутствие должного контроля со стороны МЗВО и его должностных лиц за деятельностью подведомственных учреждений здравоохранения, ответственных за реализацию приказа Министерства от 07.08.2023 №7-н на всех этапах организации обеспечения отдельных категорий граждан, включенных в Федеральный регистр лекарственными препаратами.
Данные факты свидетельствуют о нарушении прав Демина Г.П., инвалида первой группы, обладающего правом на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета, предусмотренного Федеральным законом № 178-ФЗ, ввиду невыполнения требований к осуществлению Министерством переданных ему для осуществления полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в части организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в том числе с использованием электронного сертификата (п. 1 Методических указаний № 877н и п.1 Методических указаний № 596н), отсутствия со стороны Министерства должного контроля за организацией обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, осуществляется исполнительными органами субъектов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, а также в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов с учетом средней курсовой дозы, что повлекло за собой необеспечение Демина Г.П. лекарственным препаратом Энзалутамид в периоды с: 02.01.2028 – 27.01.2025, 18.06.2025 – 23.06.2025, 23.07.2025 – 03.08.2025, 28.10.2025 – 26.11.2025.
1.2. В соответствии с п. 18 Методических указаний № 596н, объем поставок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов формируется исходя из норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, включенного в Федеральный регистр, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, устанавливаемого ежегодно Правительством Российской Федерации, а также лимитов бюджетных обязательств, доведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации до исполнительных органов субъектов в соответствии с пунктами 3 и 4 Правил предоставления субвенций.
Федеральным законом от 30.11.2024 № 419-ФЗ «О федеральном бюджете на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов» на субвенции бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету города Байконура на оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов Владимирской области распределено межбюджетных трансфертов на сумму 567 099,0 тыс. руб., из них субвенций из федерального бюджета на сумму 465 597,1 тыс. руб.; иных межбюджетных трансфертов - на сумму 101 501,9 тыс. руб.
П. 5 Положения о порядке организации оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденным постановлением Губернатора Владимирской области от 15.03.2010 №259, установлено, что Министерство реализует полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона №178-ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
В соответствии с п. 2.15 раздела II Положения о Министерстве здравоохранения Владимирской области, утверждённого постановлением Правительства Владимирской области от 28.12.2023 №1011, к полномочиям Министерства относится организация предоставления отдельным категориям граждан мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Владимирской области, и обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
П. 7 приказа Министерства от 18.07.2024 №655 «О проведении заявочной кампании по формированию и приему заявок на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет средств федерального бюджета на 2025 год» директору ГКУЗВО «Центр закупок» поручено обеспечить заключение государственных контрактов на закупку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан в 2025 году за счет средств федерального бюджета.
Также, п. 3.1 приказа Министерства от 07.08.2024 №7-н установлено, что ГКУЗВО «Центр закупок» необходимо организовать осуществление закупок:
- лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на основании утвержденной Министерством здравоохранения Владимирской области сводной потребности-заявки;
- по оказанию услуги по обеспечению населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на основании технического задания, конкурсной заявки в установленном порядке.
ГКУЗВО «Центр закупок» заключен государственный контракт № 2332500810325000010 от 29.12.2024 на оказание услуги по социальному обеспечению отдельных категорий граждан, постоянно проживающих на территории Владимирской области, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в 2025 году на сумму 37 500,00 тыс. руб.
Согласно п. 5.1 государственного контракта №2332500810325000010 от 29.12.2024, Заказчик (ГКУЗВО «Центр закупок») перечисляет денежные средства Исполнителю в порядке, установленном настоящим Контрактом, в пределах утвержденных ассигнований из областного бюджета Владимирской области и перечисленных Заказчику на финансовое обеспечение на оказание услуги по социальному обеспечению отдельных категорий граждан, постоянно проживающих на территории Владимирской области, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в 2025 году».
Также, в соответствии с отчетом Министерства о расходовании представленных субвенций на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на 01.10.2025 израсходовано средств на финансовое обеспечение лекарственными препаратами: всего 435 318,84 тыс. руб., в том числе на организационные мероприятия - 37 500,0 тыс. руб.
Таким образом, на фактическое обеспечение льготными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в 2025 году направлено 529 599,0 тыс. руб. или 93,39 % от доведенных ассигнований.
Учитывая изложенное, в нарушение п. 18 Методических указаний 596н, Министерством не утверждены объемы поставок лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2025 год, сформированные исходя из норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, а также лимитов бюджетных обязательств в объеме 567 099,0 тыс. руб.
По состоянию на 23.12.2025 документ, подтверждающий утвержденные объемы поставок лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2025 год, исходя из норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, а также лимитов бюджетных обязательств в объеме 567 099,0 тыс. руб., не утвержден и на момент проверки не представлен.
1.3. Согласно п. 21 Методических указаний № 877н и п. 20 Методических указаний № 596н, уполномоченный орган исполнительной власти осуществляет контроль движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, в субъекте Российской Федерации по номенклатуре, количеству и стоимости, в том числе фиксирует отсутствие потребности либо появления дополнительной потребности в связи с изменением численности граждан, имеющих право на социальную услугу по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, изменением в назначениях медицинскими работниками указанным лицам лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов. Уполномоченный орган исполнительной власти обязан принимать исчерпывающие меры по обеспечению граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в связи с чем, ведет учет граждан, обеспечиваемых лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
П. 3.2.9 приказа Министерства от 07.08.2023 №7-н установлено, что ГКУЗВО «Центр закупок» необходимо обеспечить еженедельное предоставление в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности информации о движении лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.
П. 5 приказа Министерства от 07.08.2023 №7-н определено, что контроль за исполнением настоящего приказа возлагается на заместителя Министра здравоохранения Владимирской области, курирующего вопросы льготного лекарственного обеспечения и Министра здравоохранения Владимирской области, курирующего вопросы информационных технологий.
Приказом Министерства от 20.11.2024 № 29-н утвержден порядок взаимодействия Министерства, подведомственных ему учреждений здравоохранения Владимирской области и фармацевтических организаций при предоставлении государственной социальной помощи и мер социальной поддержки в виде обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее – Порядок № 29-н).
Так, согласно п. 3.3.5 Порядка № 29н директору ГКУЗВО «Центр закупок» приказано обеспечить подготовку информации о возникшей дополнительной потребности и направление в адрес Министерства обращения о рассмотрении вопроса о выделении финансирования на закупку медицинской продукции, в случае отсутствия необходимого количества медицинской продукции в аптечной сети уполномоченной фармацевтической организации и на складе ГКУЗВО «Центр закупок».
В соответствии с п. 3.3.5 Порядка № 29н директору склада ГКУЗВО «Центр закупок» необходимо ежеквартально, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, проводить мониторинг обеспеченности отдельных категорий граждан льготными лекарственными препаратами, включающего в себя анализ исполнения сводной ежегодной заявки субъекта и выборки медицинской продукции на основании результатов медико-экономического контроля с расчетом предполагаемой потребности и направлением в Министерство предложений о согласовании дополнительных закупок медицинской продукции.
П. 7 Приказа № 29н, контроль за исполнением настоящего приказа возложен на заместителя Министра здравоохранения Владимирской области, курирующего вопросы льготного лекарственного обеспечения.
Однако, изданные Министерством нормативные акты выполняются ответственными должностными лицами не в полном объеме, со стороны Министерства отсутствует должный контроль за деятельностью подведомственных учреждений здравоохранения и ГКУЗВО «Центр закупок» за исполнением нормативных правовых актов, изданных Министерством, в целях организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.
Установленные в рамках проверки и при рассмотрении обращения Демина Г.П., страдающего онкологическим заболеванием, по вопросу ненадлежащей организации льготного обеспечения лекарственными препаратами, назначенными ему для лечения, факты, свидетельствуют об отсутствии должного контроля со стороны Министерства за движением и учетом лекарственных препаратов по номенклатуре, их количеству и стоимости, в части не осуществления контроля за деятельностью подведомственных учреждений здравоохранения и ГКУЗВО «Центр закупок», в части фиксации отсутствия потребности либо появления дополнительной потребности, в связи с изменением в назначениях медицинскими работниками гражданам, имеющих право на социальную услугу по обеспечению лекарственными препаратами, лекарственных препаратов, а также принятия исчерпывающих мер по обеспечению граждан необходимыми лекарственными препаратами, о чем свидетельствуют факты необеспечения Демина Г.П. лекарственным препаратом Энзалутамид в периоды с: 02.01.2028 – 27.01.2025, 18.06.2025 – 23.06.2025, 23.07.2025 – 03.08.2025, 28.10.2025 – 26.11.2025 по своевременно выписанным рецептам, находящимся в дефектуре (на отсроченном обслуживании).
II. Ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.
Согласно п. 4) ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением Порядков оказания медицинской помощи и Стандартов медицинской помощи.
Однако, при рассмотрении нормативных правовых актов, принятых Министерством в сфере охраны здоровья граждан, в том числе по вопросу организации льготного обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих онкологическими заболеваниями, на амбулаторном этапе в медицинских учреждениях области, установлено, что МЗВО не обеспечивается доступность и качество медицинской помощи применением порядков оказания медицинской помощи, что свидетельствует о нарушении прав граждан Владимирской области, больных онкологическими заболеваниями, в сфере охраны здоровья, что предусмотрено ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 323-ФЗ.
Так, п. 1 приказа Минздрава России от 19.02.2021 №116н (далее – Приказ № 116н) утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (далее – Порядок № 116н), который устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослым с онкологическими заболеваниями, входящими в рубрики C00 - C97, D00 - D09, D21, D31 - 33 и D35 - D48 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (далее соответственно - онкологические заболевания, МКБ-10), а также с подозрением на онкологические заболевания.
П. 2 и 3 Порядка №116н, предусмотрено, что медицинская помощь пациентам оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи; паллиативной медицинской помощи. Медицинская помощь пациентам оказывается в следующих условиях: амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
Согласно п 10 Правил организации деятельности центра амбулаторной онкологической помощи, утвержденных Приложением №5 к приказу №116н, основными функциями Центра амбулаторной онкологической помощи являются, в том числе: лечение пациентов с онкологическими заболеваниями, в том числе проведение противоопухолевой лекарственной терапии, в соответствии с решением консилиума врачей.
На момент проверки Министерством представлен приказ МЗВО от 03.07.2023 №4-н «Об организации противоопухолевой лекарственной терапии взрослому населению в дневном стационаре» (далее – Приказ № 4-н).
П. 1 Приказа № 4-н определено, что лечение пациентов с онкологическими заболеваниями, в том числе проведение противоопухолевой лекарственной терапии, в соответствии с решением консилиума врачей, осуществляется в дневных стационарах центров амбулаторной онкологической помощи медицинских организаций или дневных стационарах противоопухолевой терапии иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями.
Также, п. 2 Приказа № 4-н утверждены Правила организации работы дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, согласно Приложению 1 к настоящему приказу.
Главным врачам государственных учреждений здравоохранения Владимирской области, имеющим в структуре учреждения центр амбулаторной онкологической помощи, необходимо обеспечить лечение пациентов с онкологическими заболеваниями, в том числе проведение противоопухолевой терапии, в соответствии с решением консилиума врачей и настоящим приказом (пп. 5.2 п. 5 Приказа № 4-н).
Так, согласно утвержденным Приложением №1 к Приказу № 4-н Правилам организации работы дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, определяющим порядок организации деятельности дневного стационара Центра амбулаторной онкологической помощи медицинской организации, оказывающей противоопухолевую терапию пациентам с онкологическими заболеваниями, медицинская и лекарственная помощь пациентам с онкологическими заболеваниями в условиях дневного стационара оказывается в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи.
Целью работы дневного стационара является совершенствование организации и повышение качества оказания медицинской помощи для пациентов с онкологическими заболеваниями, а также обеспечение их прав на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Дневной стационар в соответствии с планом лечения больного с онкологическим заболеванием, выработанным консилиумом врачей, осуществляет оказание медицинской помощи пациентам, не требующим круглосуточного медицинского наблюдения, для проведения противоопухолевой лекарственной терапии, инвазивных диагностических вмешательств.
Медицинскими показаниями для госпитализации в дневной стационар являются:
– обеспечение непрерывности лечения пациентов с онкологическими заболеваниями;
– получение медицинских услуг в связи с онкологическим заболеванием в условиях дневного стационара, а также в амбулаторных условиях, в том числе в рамках диспансерного наблюдения врача-онколога, врачами-специалистами.
В дневном стационаре применяются схемы лекарственной терапии злокачественных новообразований, в состав которых входят лекарственные препараты, оплачиваемы за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках установленных КСГ.
В случаях госпитализации, в ходе которых противоопухолевая лекарственная терапия пациенту проведена в течение 3 дней и менее, и при этом, не обеспечено в полном объеме число дней введения лекарственных препаратов в соответствии со схемами лекарственной терапии, установленными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, пациенту одновременно с выпиской из истории болезни выдаются лекарственные препараты на срок приема до завершения числа дней введения соответствующего цикла химиотерапии. При соблюдении данного условия схема лекарственной терапии считается выполненной в полном объеме.
В соответствии с ч. 2 ст. 80 Закона № 323-ФЗ при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Ч. 1 и 2 ст. 81 Закона № 323-ФЗ установлено, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе:
2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования;
5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Статьёй 3 Раздела IV Территориальной программы государственных гарантий государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Владимирской области от 26.12.2024 № 856, установлено, что бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется гражданам, имеющим право на получение мер социальной поддержки, установленных областным законодательством:
– гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
– гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в перечнях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
Предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета осуществляется в порядке, утвержденном постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении» (статья 3 Раздела IV Территориальной программы государственных гарантий государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Владимирской области от 26.12.2024 № 856).
Таким образом, действующим законодательством не предусмотрено обеспечение лекарственными препаратами граждан при оказании им амбулаторной помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.
Проведение противоопухолевой лекарственной терапии осуществляется в медицинской организации в условиях дневного стационара и оплачивается за счет средств обязательного страхования при наличии показаний к оказанию медицинской помощи и наблюдению за пациентом в условиях дневного стационара.
Необходимо отметить, что согласно пункту 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», при выписке пациента из медицинской организации, в которой ему оказывалась медицинская помощь в стационарных условиях, при необходимости продолжения приема лекарственного препарата в амбулаторных условиях данному пациенту по решению руководителя медицинской организации назначаются с оформлением рецепта в форме электронного документа и (или) на бумажном носителе (за исключением оформления рецептов на лекарственные препараты, подлежащие отпуску бесплатно или со скидкой) либо выдаются (пациенту или его законному представителю) одновременно с выпиской из истории болезни лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Правительством Российской Федерации, сильнодействующие лекарственные препараты, на срок приема пациентом до 5 дней.
Таким образом, при нахождении пациентов на лечении в дневном стационаре противоопухолевой лекарственной терапии медицинской организации с применением для лечения только таблетированных лекарственных препаратов, согласно утвержденным приказом Министерства от 03.07.2023 № 4-н «Об организации противоопухолевой лекарственной терапии взрослому населению в дневном стационаре» Правилам (пункты 7, 9, 11 Правил, утвержденных Приложением 1), выдача лекарственных препаратов на срок приема до завершения числа дней введения соответствующего цикла химиотерапии, будет являться нарушением требований действующего законодательства.
III. В соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона №323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг.
Согласно ч. 1 ст. 80 Федерального закона №323-ФЗ, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации) предоставляются, в том числе первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная.
Ч. 1 ст. 81 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
Согласно Разделу IV Территориальной программы государственных гарантий государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Владимирской области от 26.12.2024 № 856, при обращении за медицинской помощью и её получении пациент пользуется правами, предусмотренными ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ.
Также, ст. 3 Раздела IV Территориальной программы государственных гарантий государственных гарантий бесплатного оказания населению Владимирской области медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной постановлением Правительства Владимирской области от 26.12.2024 № 856, установлено, что бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется гражданам, имеющим право на получение мер социальной поддержки, установленных областным законодательством:
Бесплатное лекарственное обеспечение при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи предоставляется гражданам, имеющим право на получение мер социальной поддержки в соответствии с Законом Владимирской области от 02.10.2007 № 120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области».
Предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета осуществляется в порядке, утвержденном постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 № 147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении».
Приложением № 1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 № 147 утверждено Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета, которое устанавливает порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях за счет средств областного бюджета.
Согласно п. 1.2 Положения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147, меры социальной поддержки предоставляются в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях:
1) детям в возрасте до трех лет, детям в возрасте до шести лет из многодетных семей;
2) гражданам, отнесенным к группам населения, указанным в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
3) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации №890;
4) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в перечнях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
На предоставление мер социальной поддержки имеют право граждане Российской Федерации, указанные в п. 1.2 настоящего Положения, постоянно проживающие на территории Владимирской области (пункт 1.3 Положения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147).
Согласно п. 2.2 Положения, утвержденного постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 № 147, порядок организации предоставления мер социальной поддержки и контроля за предоставлением мер социальной поддержки устанавливается Министерством здравоохранения:
– ежегодно определять объем финансовых средств на предоставление мер социальной поддержки в пределах бюджетных ассигнований, выделяемых департаменту здравоохранения на соответствующий финансовый год и на плановый период;
– проводить информационно-разъяснительную работу по вопросам обеспечения отдельных категорий населения области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи за счет средств областного бюджета;
– распределять выделенные из областного бюджета бюджетные ассигнования на предоставление мер социальной поддержки государственному казенному учреждению здравоохранения Владимирской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» и уполномоченным учреждениям.
Лекарственные препараты Апалутамид и Энзалутамид включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Так, онкобольные Демин Г.П. и Дубенский Е.О. имеют право на меру социальной поддержки за счет средств регионального бюджета, в виде обеспечения всеми лекарственными средствами и перевязочными материалами бесплатно.
Однако, согласно фактам, установленным в ходе проверки Демин Г.П. не обеспечен лекарственным препаратом «Энзалутамид» в периоды с: 02.01.2028 – 27.01.2025, 18.06.2025 – 23.06.2025, 23.07.2025 – 03.08.2025, 28.10.2025 – 26.11.2025 по своевременно выписанным рецептам, находящимся в дефектуре (на отсроченном обслуживании), Дубенский Е.О. не обеспечен лекарственным препаратом «Апалутамид» в период с 22.10.2025 – 09.11.2025.
Таким образом, Министерством в нарушение требований п. 1, 3 и 7 ч. 1 ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ в полном объеме не приняты меры по защите прав Демина Г.П. и Дубенского Е.О. в сфере охраны здоровья, в части не организации предоставления им мер социальной поддержки и организации обеспечения их льготными лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемой без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона №323-ФЗ.
Срок устранения
15.03.2026