Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинского оборудования для гемодиализа

Преимущества, требования к участникам

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   Установлено
2. Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ
   Установлено.
3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
   установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения: медицинские изделия, предназначенные для афереза. ИЛИ -для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с ПП РФ от 3.06.2013 г. №469 (далее – ПП№469) установлено требование о наличии действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники. Документом, подтверждающим соответствие участника аукциона данным требованиям, является: -выписка из реестра лицензий, подтверждающая соответствие участника закупки установленным требованиям о наличии лицензии, выданная в порядке, предусмотренном ч.9 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности (а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники) или выписка из реестра лицензий, подтверждающая соответствие участника закупки установленным требованиям о наличии лицензии, выданная в порядке, предусмотренном ч.9 ст.21 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (для лиц, осуществляющих лицензируемый вид деятельности на основании лицензии, оформленной в соответствии с ПП№469) Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ПП РФ от 30.11.2021 г. №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в ПП РФ от 15.09.2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства РФ)»

Ограничения и запреты

Не установлены